Khái quát
Các yêu cầu về xử lý nguồn nhiệt, khử trùng đối với các đồ dùng tiếp xúc với dược phẩm và dược phẩm trong quản lý GMP của ngành y tế và sản xuất thuốc ngày càng cao.
Tích lũy các kinh nghiệm thiết kế chế tạo các loại Lò khử khuẩn điện nhiệt trong một thời gian dài, học tập những ưu điểm của các sản phẩm cùng loại của nước ngoài, đồng thời, kết hợp với những đặc điểm cụ thể của sản xuất trong nước, công ty chúng tôi đã thiết kế và sáng chế ra Tủ sấy khử trùng nhiệt khô series GM100. Thiết bị này phù hợp yêu cầu FDA, GMP và 209E tiêu chuẩn Mỹ, hỗ trợ rất tin cậy cho việc cải tạo GMP ngành và luận chứng FDA trong nước.
Nguyên lý và đặc điểm
Dùng điện năng làm nguồn nhiệt (nhiệt khô), khử khuẩn ở nhiệt độ 250OC trong thời gian dài, bảo đảm đáng tin cậy cho việc loại trừ nguồn nhiệt.
Nhiệt độ là việc do thiết kế chương trình hoặc (theo yêu cầu) dùng máy tính PLC điều khiển, tự động ghi lại nhiệt độ của hai điểm bên trong thân lò.
Cửa vào và cửa ra gió có lắp bộ lọc không khí hiệu quả cao để phòng tránh những ô nhiễm của không khí bên ngoài vào trong lò;
Khí nóng tuần hoàn bên trong lò sau khi được lọc qua bộ lọc nhiệt độ cao, đảm bảo khí nóng khi được đưa vào buồng khí để sử dụng đạt yêu cầu sạch cấp 100.
Hai cửa lật nằm ở 2 khu làm sạch khác nhau được điều khiển bằng điện hoặc bằng PLC, đảm bảo sự cách li giữa các khu, tránh những sự cố phát sinh không phù hợp với yêu cầu của GMP do thao tác nhầm gây ra.
Thiết kế của thiết bị này phù hợp với quy phạm GMP phiên bản 98 của nước ta. Toàn bộ vật liệu sử dụng thép không gỉ nhập khẩu để chế tạo, hàn bằng khí Argon. Buồng lò không có góc trên, không có góc nhọn. Bề mặt bên ngoài được đánh bóng mờ, bên trong đánh bóng tinh tế, chính xác.
Thiết bị có bố trí đầu chờ đấu nối để kiểm tra theo yêu cầu của GMP